Τι αποκαλύπτει νέα έρευνα για το blockbuster της απώλειας βάρους

Η εντυπωσιακή πορεία της Novo Nordisk στις χρηματιστηριακές αγορές, τροφοδοτούμενη από την παγκόσμια φρενίτιδα για τα φάρμακα απώλειας βάρους, έρχεται αντιμέτωπη με μια σοβαρή πρόκληση ασφάλειας. Μια νέα, μεγάλης κλίμακας μελέτη που δημοσιεύθηκε στη Βρετανική Επιθεώρηση Οφθαλμολογίας αναδεικνύει έναν ανησυχητικό συσχετισμό ανάμεσα στη σεμαγλουτίδη και μια σπάνια αλλά μόνιμη πάθηση της όρασης.

Σύμφωνα με τα ευρήματα, οι ασθενείς που λαμβάνουν Wegovy (το σκεύασμα που ενδείκνυται για την παχυσαρκία) διατρέχουν σχεδόν πενταπλάσιο κίνδυνο εμφάνισης Μη Αρτηριτιδικής Πρόσθιας Ισχαιμικής Οπτικής Νευροπάθειας (Naion) σε σύγκριση με όσους λαμβάνουν Ozempic για τον διαβήτη, όπως αναφέρει ο Guardian.

Το «οφθαλμικό εγκεφαλικό» και ο παράγοντας της δόσης

Η πάθηση Naion περιγράφεται συχνά ως «εγκεφαλικό του οφθαλμού», καθώς προκαλείται από ανεπαρκή αιμάτωση του οπτικού νεύρου, οδηγώντας σε αιφνίδια και συνήθως μη αναστρέψιμη απώλεια όρασης. Αν και η συχνότητα εμφάνισης παραμένει χαμηλή (περίπου 1 στα 10.000 άτομα), οι ερευνητές επισημαίνουν ένα κρίσιμο εύρημα: ο κίνδυνος φαίνεται να εξαρτάται από τη δόση.

Οι επιστήμονες, αναλύοντας δεδομένα από τον FDA μεταξύ 2017 και 2024, εκτιμούν ότι:

Η επιθετική και ταχύτατη απώλεια βάρους που επιφέρει το Wegovy ενδέχεται να πυροδοτεί την παρενέργεια.

Οι υψηλότερες δόσεις και η ταχύτερη δράση των ενέσιμων μορφών αυξάνουν τις πιθανότητες εμφάνισης, σε αντίθεση με το δισκίο Rybelsus, όπου η βραδύτερη απορρόφηση δεν έδειξε ανάλογη σύνδεση.

Οι άνδρες βρέθηκαν στο επίκεντρο του κινδύνου, με τριπλάσιες πιθανότητες εμφάνισης σε σχέση με τις γυναίκες.

Ρυθμιστική πίεση και επιπτώσεις στον κλάδο

Οι προειδοποιήσεις δεν είναι πλέον θεωρητικές. Τόσο η βρετανική ρυθμιστική αρχή (MHRA) όσο και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έχουν ήδη εκδώσει ενημερωτικά δελτία ασφαλείας. Για τη Novo Nordisk, η οποία κυριαρχεί στην αγορά των αγωνιστών GLP-1, το ζήτημα της Naion αποτελεί έναν δυνητικό κίνδυνο για τη φήμη και τη μελλοντική κερδοφορία της, ιδιαίτερα αν οι ασθενείς αρχίσουν να διεκδικούν αποζημιώσεις.

«Όπως συμβαίνει με όλα τα blockbusters της φαρμακευτικής αγοράς, η ασφάλεια των ασθενών είναι η μόνη δικλείδα για τη μακροπρόθεσμη βιωσιμότητα του προϊόντος», σημειώνουν αναλυτές του κλάδου. Παρά τα οφέλη των GLP-1 RA στη μείωση του κινδύνου καρδιακών προσβολών και τη ρύθμιση του σακχάρου, η εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών επιβάλλει αυστηρότερη παρακολούθηση από τους συνταγογραφούντες ιατρούς.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΑ

Ενιαίο επόπτη για τις αγορές της Ευρώπης ζητούν έξι χώρες της ΕΕ